GMP Responsible

Η ALPLA Pharma αναζητά GMP Responsible, ο/η οποίος/α θα έχει την ευθύνη για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης των διαδικασιών παραγωγής με τις απαιτήσεις των Ορθών Πρακτικών Παραγωγής (GMP). Ο ρόλος απαιτεί οργανωτικότητα, προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα συντονισμού διαφορετικών λειτουργιών που σχετίζονται με την ποιότητα, την καθαρότητα και την ορθή τεκμηρίωση των δραστηριοτήτων στον Καθαρό Χώρο και την Ελεγχόμενη Περιοχή.

Αν θέλεις να γίνεις μέλος  μίας δυναμικής  ομάδας, στείλε μας το βιογραφικό σου.

• Εποπτεία των διαδικασιών παραγωγής και αποστείρωσης για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τα πρότυπα GMP.
• Έλεγχο και απελευθέρωση προϊόντων βάσει προδιαγραφών GMP.
• Εφαρμογή και διατήρηση συστημάτων διαχείρισης ποιότητας.
• Εκπαίδευση και αξιολόγηση προσωπικού σχετικά με τις αρχές GMP.
• Επιθεώρηση των εγκαταστάσεων και των διαδικασιών για την αποφυγή λαθών και παρατυπιών.
• Καταγραφή και διαχείριση ποιοτικών θεμάτων που προκύπτουν κατά τη διάρκεια της παραγωγής.
• Συντονισμό ενεργειών καθαριότητας και διακριβώσεων, διασφαλίζοντας την τήρηση των προγραμμάτων.
• Επικοινωνία και συνεργασία με τα τμήματα Συντήρησης, Ποιοτικού Ελέγχου και Παραγωγής για την άμεση επίλυση τεχνικών ή ποιοτικών θεμάτων.
• Διαχείριση και παρακολούθηση αποστολής δειγμάτων για μικροβιολογικούς, φυσικοχημικούς και ελέγχους στειρότητας.
• Οργάνωση και τεκμηρίωση των διαδικασιών Validation (για εξοπλισμό και καλούπια) και Requalification (για τον καθαρό χώρο).
• Έλεγχο και ενημέρωση αρχείων παρακολούθησης (θερμοκρασίας, υγρασίας, σωματιδίων).
• Σύνταξη, αναθεώρηση και επικαιροποίηση διαδικασιών (SOPs), καθώς και διαχείριση μη συμμορφώσεων και corrective actions.
• Συμμετοχή σε εσωτερικά και εξωτερικά GMP audits και υποστήριξη ενεργειών συμμόρφωσης.
• Διαχείριση παραγγελιών αναλωσίμων και υλικών καθαρισμού για τη διατήρηση της εύρυθμης λειτουργίας του χώρου.

• Πτυχίο θετικής κατεύθυνσης
• Εμπειρία σε περιβάλλον παραγωγής υπό καθεστώς GMP (τουλάχιστον 1-2 έτη).
• Καλή γνώση GMP, SOPs και αρχών ποιοτικού ελέγχου.
• Ικανότητα τήρησης διαδικασιών και διαχείρισης τεκμηρίωσης.
• Καλή γνώση MS Office
• Ικανότητα ομαδικής εργασίας και επικοινωνίας με πολλαπλά τμήματα.
• Καλή γνώση Αγγλικών (γραπτά & προφορικά).